Abbott a inițiat o corecție voluntară a dispozitivelor medicale la nivel național în februarie pentru a sublinia instrucțiunile pentru utilizarea în siguranță și corectă a cititoarelor FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 zile și FreeStyle Libre® 2 în Statele Unite.
Alerta de corecție și/sau de siguranță a fost emisă după ce compania a primit un număr limitat de rapoarte globale (peste 0,0017%) de la utilizatori care au constatat că bateriile litiu-ion de pe dispozitive fie s-au umflat, s-au supraîncălzit rar sau, în cazuri foarte rare, au provocat scântei sau a luat foc.
Având în vedere riscurile minime, niciun cititor Freestyle nu este rechemat fizic și clienții pot continua să le folosească așa cum este descris în instrucțiuni.
Ca majoritatea dispozitivelor electronice, cel în cauză Cititoare Freestyle Libre sunt echipate cu baterii litiu-ion. Deși bateriile sunt reîncărcabile și durează foarte mult timp, ele pot ajunge adesea să se umfle și se pot supraîncălzi atunci când dispozitivul este încărcat cu încărcătoare incompatibile. Compania îndeamnă clienții să încarce dispozitivele doar cu un cablu USB furnizat de Abbott și adaptorul de alimentare pentru a asigura siguranța dispozitivelor.
Tot ce trebuie să știți despre alerta de siguranță Abbott FreeStyle Libre
Rechemarile FDA din SUA @FDArecalls Abbott emite o notificare de siguranță pentru FreeStyle Libre 
Familia de cititori din S.U.A. fda.gov/safety/recalls… 
7 unsprezece Abbott emite o notificare de siguranță pentru familia de cititori FreeStyle Libre® din S.U.A. fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab
După cum am menționat mai devreme, alertă de siguranță și/sau corecția se aplică numai cititoarelor FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 zile și FreeStyle Libre® 2 Readers din Statele Unite. Niciun alt cititor Freestyle sau dispozitiv medical produs de Abbott nu este afectat de alerta de siguranță. Clienții din toată țara pot continua să utilizeze dispozitivele în cauză așa cum este descris în instrucțiuni.
Familia de cititoare Freestyle dispune de dispozitive portabile mici care colectează citiri de glucoză în timp real direct de la un senzor purtat pe partea din spate a brațului unei persoane. Cititoarele freestyle permit oamenilor să-și gestioneze diabetul, urmărind valorile glicemiei pe un ecran.
Cititoarele Freestyle pot fi folosite și cu aplicația compatibilă pentru smartphone 1 pentru a primi datele de glucoză. După cum am menționat mai devreme, cititoarele Freestyle sunt alimentate de baterii litiu-ion care, dacă sunt încărcate prin încărcătoare neacceptate, se pot umfla sau supraîncălzi și, în cazuri rare, pot reprezenta un risc de incendiu .
Cu toate acestea, toate riscurile legate de cititoarele Freestyle în cauză, inclusiv - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day și FreeStyle Libre® 2 Readers - sunt atenuate atâta timp cât sunt stocate, încărcate și utilizate corespunzător, conform instrucțiunilor comunicate.
Societatea nu a emis a fizic reamintire de oricare dintre cititorii săi Freestyle, dar împărtășește instrucțiuni adecvate de utilizare și îngrijire pentru a asigura siguranța clienților săi. Instrucțiunile împărtășite de companie sunt următoarele:
- Încărcați bateria Freestyle Family Diabetes Reader NUMAI cu cablul USB galben și adaptorul (încărcătorul) furnizate de Abbott. Cablul USB și adaptorul de alimentare furnizate de companie sunt reglate pentru a limita curentul pentru a încărca în siguranță bateria, în timp ce componentele și încărcătoarele terțe pot permite o putere mult mai mare să circule prin bateria litiu-ion, crescând riscul de incendiu. .
- Nu expuneți și nu așezați cititorul, adaptorul de alimentare sau cablul USB galben la apă sau la alte lichide.
- Depozitați Reader-ul între -4 °F și 140 °F.
- Evitați introducerea de materiale străine nedorite, cum ar fi praf, murdărie, sânge, soluție de control, apă, înălbitor sau orice altă substanță în banda de testare sau în portul USB de pe oricare dintre cititoarele pentru diabet din familia Freestyle.
- Consultați ghidul de utilizare revizuit și etichetarea la www.freestyle.abbott/us-en/support.
- Vizitați www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.
Abbott a contactat toți clienții cunoscuți despre această problemă din februarie prin e-mail și scrisori. După cum am menționat mai devreme, cititorii Freestyle în cauză nu fac obiectul unei retrageri fizice și sunt perfect sigur pentru utilizare atunci când clienții urmează instrucțiunile prezentate la www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.
Chad Allen RMN @MEDDEVCHAD Abbott emite o notificare de siguranță pentru FreeStyle Libre Familia de cititori din S.U.A. dlvr.it/Slxzpv 
Abbott emite o notificare de siguranță pentru familia de cititori FreeStyle Libre® din S.U.A. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Clienții cu îndoieli și întrebări cu privire la cititorii Freestyle sau orice altă problemă similară pot lua legătura cu Serviciul Clienți Abbott la 1-855-632-8658. Agenții sunt disponibili pentru asista Clienți șapte zile pe săptămână, între orele 8:00 și 20:00, ora de Est, cu excepția sărbătorilor majore.
